上海证券报·中国证券网 白云山1.1类抗肿瘤新药进入关键临床试验

首页-KY开元游戏集团官网作者:上海证券报·中国证券网 首页-KY开元游戏集团官网发布时间:2025-09-17 首页-KY开元游戏集团官网浏览量:3837

上证报中国证券网讯(记者 李五强)9月15日晚 ,白云山发布公告 ,公司全资子公司KY开元游戏集团总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见 ,同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 。

 

BYS10片是KY开元游戏集团总厂自主研发的高选择性RET抑制剂 ,其适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 。KY开元游戏集团总厂于2022年1月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 ,截至2025年8月 ,该项目已投入研发费用人民币近1.5亿元 ;该项目未来如获批上市 ,将可能为患者带来全新的治疗选择和更多的生存机会 。

 

据公司介绍 ,目前全球仅有Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292)两款RET抑制剂新药获批上市 ,BYS10片是1.1类抗肿瘤新药 ,化学结构新颖 ,成药性良好 ,临床优势明显 。

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